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      國藥集團(tuán)中國生物在早期已發(fā)售原形株新冠滅活疫苗和進(jìn)行貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗產(chǎn)品研發(fā)的基本上，第一時間從香港大學(xué)引入奧密克戎變異菌株，2021年12月9日快速開啟了奧株滅活疫苗產(chǎn)品研發(fā)。國藥奧密克戎滅活疫苗獲批?什么時候能打奧密克戎株滅活疫苗?

　　國藥奧密克戎滅活疫苗獲批?什么時候能打奧密克戎株滅活疫苗?

　　依據(jù)國家藥監(jiān)局改進(jìn)型新冠疫苗具體指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品研發(fā)對策，國藥集團(tuán)中國生物運(yùn)用創(chuàng)建的P3高級微生物室驗(yàn)室，完成了奧株毒種的挑選、傳代培養(yǎng)、增加，創(chuàng)建了三級毒種庫，完成了工藝驗(yàn)證、多批產(chǎn)業(yè)化商品的制取、檢測標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)研究、小動物身體內(nèi)安全性評價和抗原性科學(xué)研究，數(shù)據(jù)顯示奧株新冠滅活疫苗可以對于奧株及多種多樣變異株造成高滴度中和抗體。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)明確臨床計劃方案及有關(guān)關(guān)鍵點(diǎn)，3月26日和30日各自得到中國藥品食品檢定研究院的計量檢定達(dá)標(biāo)匯報，4月1日向香港衛(wèi)生署遞交了臨床申請辦理材料，4月12日得到倫理道德批文，4月13日得到臨床科學(xué)研究批文，變成全世界最開始獲準(zhǔn)進(jìn)到臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

　　與此同時，國藥集團(tuán)中國生物從1月26日逐漸向國家藥監(jiān)局藥品審評中心翻轉(zhuǎn)遞交中國臨床申請材料，運(yùn)行技術(shù)性評審。

　　4月26日，中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒感染滅活疫苗得到了中國國家藥監(jiān)局授予的臨床批文。中國生物將選用任意、雙盲實(shí)驗(yàn)、隊列研究的方式，在已經(jīng)完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上群體中開展條件隨機(jī)場免疫力臨床科學(xué)研究，點(diǎn)評奧密克戎變異株新冠病毒感染滅活疫苗的安全系數(shù)和抗原性。

　　擔(dān)負(fù)中央企業(yè)的政治責(zé)任和企業(yè)社會責(zé)任，中國生物緊緊圍繞“可診、能冶療、可防”三個行業(yè)自立自強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠動畫特效醫(yī)治藥品與在三條技術(shù)方案上取得成功產(chǎn)品研發(fā)4款新冠疫苗，充分運(yùn)用了醫(yī)藥行業(yè)國家隊、中堅力量、主心骨功效，打造出了維護(hù)保養(yǎng)國家生物安全的發(fā)展戰(zhàn)略高新科技能量，推動了中國疫苗和醫(yī)治藥品惠及中國人、造福全球。